前列腺癌創(chuàng)新藥艾瑞恩為內(nèi)臟轉(zhuǎn)移mHSPC患者帶來新希望
近年來,針對(duì)雄激素受體(AR)通路的新型內(nèi)分泌治療藥物成為前列腺癌領(lǐng)域的研究熱點(diǎn),多項(xiàng)III期臨床研究證實(shí),在雄激素剝奪治療(ADT)的基礎(chǔ)上聯(lián)合瑞維魯胺等新型AR抑制劑,可顯著延長轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的總生存期(OS)和影像學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS),顯著提高患者的臨床獲益。
CHART研究是瑞維魯胺針對(duì)mHSPC患者的III期注冊(cè)臨床研究,結(jié)果顯示,相較于對(duì)照組比卡魯胺+ADT,瑞維魯胺+ADT治療可顯著延長高瘤負(fù)荷mHSPC患者的OS和rPFS。但針對(duì)有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的高瘤負(fù)荷患者,由于在亞組分析中樣本量不足,因而未得出明確的臨床結(jié)論,因此對(duì)于這類患者的療效數(shù)據(jù)也一直存在諸多爭議。
為了探索瑞維魯胺在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移mHSPC患者中的療效和安全性,此前已開展過多次相關(guān)真實(shí)世界臨床應(yīng)用探索。
高瘤負(fù)荷mHSPC患者預(yù)后較差,其中內(nèi)臟轉(zhuǎn)移比單純骨轉(zhuǎn)移的致死性更高。對(duì)于內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的mHSPC患者,不同的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移模式存在一定程度的腫瘤異質(zhì)性,針對(duì)這部分患者亟需探索更有效的治療方案。在既往III期臨床研究中,針對(duì)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者,需要化療的聯(lián)合應(yīng)用才能帶來OS獲益。但是在真實(shí)世界中,含化療的三聯(lián)療法并不適用于所有的前列腺癌患者,尤其是高齡、體力狀態(tài)差以及對(duì)于化療有恐懼心理的患者。因此,探索兼顧療效和安全性的個(gè)體化治療方案是臨床醫(yī)生和患者的共同追求。
瑞維魯胺是我國“首個(gè)”自主研發(fā)的新型AR抑制劑,III期CHART臨床研究充分證實(shí)了其對(duì)于高瘤負(fù)荷mHSPC患者顯著的臨床獲益和良好的安全性,但是這項(xiàng)研究并沒有在內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的患者中有太多樣本量的探索。因此,基于臨床應(yīng)用的迫切需求,眾多真實(shí)世界研究也開始逐步為我們提示更多的臨床證據(jù)。
相關(guān)病例已經(jīng)證實(shí),無論是否聯(lián)合化療,瑞維魯胺治療均能實(shí)現(xiàn)PSA強(qiáng)效速降并持久維持在低水平,并且其中兩例患者腫瘤療效評(píng)估達(dá)到了完全緩解(CR),為未來的臨床應(yīng)用提供了更多的個(gè)體化治療選擇。我們相信隨著瑞維魯胺日益成熟的臨床應(yīng)用、未來更多真實(shí)世界研究的開展,一定能持續(xù)為中國前列腺癌患者的臨床治療提供有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。
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